Anxiron

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Anxiron opinión Anxiron Anxiron es un medicamento eficaz para la ansiedad moderada. Es diferente de las benzodiazepinas tradicionales y tiene la ventaja de no tener efectos sedantes. Las personas pueden iniciar basándose en el medicamento para el tratamiento de síntomas leves después de la realización de los otros efectos y las posibles interacciones. Anxiron es un medicamento contra la ansiedad que se dirige a los receptores 1A de tipo serotonina. La serotonina es un producto químico en el cerebro que es responsable de ánimo del paciente de manera que el medicamento altera los mensajes transmitidos por el neurotransmisor, la ansiedad puede ser aliviado. Anxiron también está disponible con los nombres de marca Buspimen. Narol, Sorbon, Buspar Buspar o Dividose y está disponible en forma de tabletas. A diferencia de otros medicamentos contra la ansiedad que pertenecen a la clase benzopiazepine, Anxiron no hace que el paciente se sienta sedado. Anxiron se prescribe para los pacientes que tienen trastornos de ansiedad. Se proporciona un alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad y es eficaz para las personas con ansiedad generalizada en los casos moderados. ansiedad, trastornos de pánico severos y trastornos obsesivo-compulsivos pueden ser tratados con este medicamento a un grado, pero no tan bien en comparación con otros medicamentos antipsicóticos. Anxiron puede causar una serie de efectos secundarios con distintos grados de intensidad. Incluido en estos efectos secundarios son somnolencia, malestar estomacal. dolor de estómago, diarrea. estreñimiento. cefalea, depresión. excitación, insomnio. aturdimiento, debilidad o entumecimiento, dolor en el pecho. Confusión. se eleva garganta, zumbido en los oídos, nerviosismo y fatiga. se debe prestar atención inmediata a los síntomas tales como erupciones en la piel, vómitos. Comezón. arritmia, la cabeza o inusual movimiento de los músculos del cuello y visión borrosa. precauciones especiales se deben dar a los pacientes que padecen o con antecedentes de enfermedad renal o hepática. Anxiron está contraindicado para personas que han conocido reacciones de hipersensibilidad a este u otros medicamentos o alimentos. Las mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas y las madres lactantes deben primero consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Los niños deben ser supervisados ​​cuidadosamente para asegurar un tratamiento adecuado. Hable con su médico acerca de posibles interacciones si tiene la intención de consumir alcohol o bebidas con cafeína mientras esté tomando este medicamento. Es posible que estos afectarán la eficiencia de la medicamento. Anxiron se cree que interfieren con la función de la serotonina en el cerebro a través de su acción agonista parcial en el receptor 5-HT1A. También tiene acciones agonistas y antagonistas sobre los receptores de dopamina y algunas acciones indirectas en otras sustancias químicas en el cerebro. A medida que se mejoran los niveles de serotonina y dopamina, las personas que sufren de ansiedad experimentan alivio y relajación. En un estudio, 30 pacientes que sufren de ansiedad moderada recibieron 10 mg de Anxiron dos veces al día durante 2 semanas. Estos pacientes no se les dio ningún medicamentos antipsicóticos, incluyendo las benzodiazepinas antes del tratamiento. Después de la primera semana, 24 pacientes mostraron un mejor estado de ánimo y alivio. Dentro de la segunda semana, 28 de los 30 fueron considerados emocionalmente estable, mientras que los otros dos mejoraron de moderada a leve ansiedad. Anxiron está disponible en farmacias y clínicas médicas. Asegúrese de verificar la fecha de caducidad, el fabricante y la sede del fabricante. Al comprar en línea, verificar la fuente primera para estar seguro de la calidad y frescura del medicamento. La dosis recomendada para Anxiron es 10 mg a 15 mg dos o tres veces al día. Dado que es menos potente en comparación con las benzodiazepinas, las benzodiazepinas se dan generalmente primero. Anxiron funciona bien cuando se co-prescribirse con benzodiazepinas en pacientes con fobias sociales y ataques de pánico. Anxiron tiene la siguiente fórmula estructural: • La fórmula molecular de anxiron es C21H31N5O2 • Química IUPAC es 8- [4- (4-pirimidin-2-ilpiperazin-1-il) butil] -8-aza-espiro [4.5] decano-7,9-diona • El peso molecular se 385.503 g / mol • Anxiron disponible. 5 mg comprimidos, comprimidos de 7,5 mg, comprimidos de 10 mg, 15 mg comprimidos, 30 mg comprimidos Nombre genérico: Buspirona Axiron La solución tópica de Axiron es un tratamiento de testosterona en las axilas. La testosterona es una hormona masculina natural necesario para muchos procesos en el cuerpo. Axiron se utiliza para tratar los varones adultos que tienen baja o ninguna testosterona. Axiron puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Información importante Axiron no debe ser utilizado por una mujer. La testosterona puede causar defectos de nacimiento en el bebé nonato. Una mujer embarazada debe evitar entrar en contacto con una solución Axiron se ha aplicado. Si se produce el contacto, lave con agua y jabón de inmediato. Axiron solución tópica se absorbe por la piel y puede causar efectos secundarios o síntomas de características masculinas en un niño o una mujer que entra en contacto con el medicamento. Llame al médico si una persona que tiene contacto cercano con usted desarrolla genitales agrandados, prematura del cabello púbico, aumento de la libido, comportamiento agresivo, la calvicie de patrón masculino, el crecimiento excesivo del vello corporal, aumento del acné, periodos menstruales irregulares, o cualquier signo de características masculinas. Antes de utilizar Axiron No utilice Axiron si es alérgico a la testosterona, o si usted tiene cáncer de próstata o el cáncer de mama masculino. Para asegurarse de Axiron es seguro para usted, informe a su médico si usted tiene: un historial de cáncer; agrandamiento de la próstata, problemas de micción; apnea del sueño (la respiración se detiene durante el sueño); enfermedades del corazón, historial de ataque al corazón o un derrame cerebral; un historial de coágulos de sangre; enfermedad del hígado o del riñón. Axiron no debe ser utilizado por una mujer. La testosterona puede causar defectos de nacimiento en el bebé nonato. Una mujer embarazada debe evitar entrar en contacto con una solución Axiron, o con áreas de la piel de un hombre que se ha aplicado la solución. Si se produce el contacto, lave con agua y jabón de inmediato. Los hombres mayores que usan Axiron pueden tener un mayor riesgo de agrandamiento de la próstata o cáncer. Si usted tiene más de 65 años, hable con su médico acerca de sus riesgos. Axiron solución no debe utilizarse en personas menores de 18 años de edad. El uso inapropiado de Axiron puede afectar el crecimiento óseo en niños. ¿Cómo debo usar Axiron? Uso Axiron exactamente según lo prescrito por su médico. No use en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Axiron viene con instrucciones para el paciente para su uso seguro y eficaz. Siga estas instrucciones cuidadosamente. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Antes de utilizar una botella de Axiron por primera vez, tendrá que cebar la bomba. Para cebar la bomba empuje suavemente hacia abajo en la bomba 3 veces. No utilice ninguna solución que viene a cabo mientras el cebado. Lavar por el fregadero para evitar la exposición accidental a otros. Su bomba ya está lista para su uso. Axiron se va a aplicar solamente a las axilas. Antes de aplicar, asegúrese de que la axila está limpio, seco y que no hay piel rota. No aplique Axiron a cualquier otra parte de su cuerpo, tales como el área del estómago (abdomen), el pene, el escroto, los hombros o brazos. Aplicar Axiron aproximadamente a la misma hora cada mañana. Axiron se debe aplicar después de la ducha o el baño. Se puede usar un desodorante o antitranspirante antes de aplicar Axiron. Si usa desodorante o antitranspirante, entonces se debe aplicar al menos 2 minutos antes de aplicar este medicamento. Para estar seguro de Axiron está ayudando su condición, habrá que examinar su sangre con frecuencia. Su función de la próstata o el hígado también podría ser evaluada. Visite a su médico con regularidad. Uso Axiron regularmente para obtener el mayor beneficio. Obtener su prescripción antes de que se quede sin nada de medicina. Guarde este medicamento a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Aplicar la solución tan pronto como se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora de aplicar la siguiente dosis. No utilizar la solución para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. ¿Qué debo evitar? No aplique Axiron a su área del estómago (abdomen), el pene, el escroto, los hombros o brazos. No aplique Axiron con los dedos o las manos. Evite nadar, bañarse, ducharse o durante al menos 2 horas después de aplicar la solución Axiron. Evitar salpicaduras en los ojos. En caso de contacto con los ojos, enjuagar con abundante agua. Si la irritación persiste, acudir al médico. Axiron solución es inflamable hasta que se seque. Deje que la solución seca antes de fumar o cerca de una llama abierta. efectos secundarios Axiron Busque atención médica de emergencia si nota cualquier signo de una reacción alérgica a Axiron: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar Axiron y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: aumento de la micción (muchas veces al día), la pérdida de control de la vejiga; micción dolorosa o difícil; dolor de pecho o hinchazón; erecciones dolorosas o molestas; hinchazón, ganancia rápida de peso, falta de respiración durante el sueño; & lt; / P & gt; dolor en el pecho o presión, dolor que se extiende a la mandíbula o el hombro; problemas del hígado - náusea, dolor de estómago superior, picazón, sensación de cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); signos de un coágulo de sangre en los pulmones - dolor en el pecho, tos repentina, sibilancias, respiración rápida, tos con sangre; o signos de un coágulo sanguíneo en la pierna - dolor, hinchazón, calor, o rojez en una o ambas piernas. testosterona tópica se absorbe por la piel y puede causar síntomas de características masculinas en una mujer o un niño que entra en contacto con el medicamento. Llame a su médico si su pareja tiene la calvicie de patrón masculino, el crecimiento excesivo del vello corporal, aumento del acné, periodos menstruales irregulares, o cualquier otro signo de características masculinas. Axiron efectos secundarios comunes pueden incluir: enrojecimiento, picazón, ardor, piel endurecida u otra irritación donde se aplicó el medicamento o cuando se pone el parche de la piel; dolor de cabeza, cambios de humor; aumento de glóbulos rojos (pueden causar mareos, picor, enrojecimiento de la cara, o dolor muscular); erecciones frecuentes o prolongadas; o la presión arterial alta - fuerte dolor de cabeza, visión borrosa, golpeando en el cuello o las orejas. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué otras drogas afectarán a Axiron? Informe a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, en particular: un anticoagulante (warfarina, Coumadin, Jantoven); o un esteroide tal como metilprednisolona (Medrol), prednisona (Sterapred), y otros. Esta lista no está completa y otras drogas pueden interactuar con Axiron. Dile al doctor todas las medicinas que tomas. Esto incluye medicamentos, de venta sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Más información sobre Axiron (testosterona) recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de Axiron. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use Axiron solamente para la indicación prescrita. Negación: Se han hecho todos los esfuerzos para asegurar que la información proporcionada sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 13.03. Fecha de revisión: 14/06/2015, 09:39:45 AM. Estado de drogas Sólo la disponibilidad de Rx de la prescripción Embarazo categoría X No debe utilizarse en el embarazo Horario CSA 3 potencial de abuso moderado Historia de aprobación historia Calendario de Drogas de la FDA Exposición directa e indirecta a la testosterona Virilización se ha informado en los niños que fueron expuestos en segundo lugar a los productos de uso tópico de testosterona [véase Advertencias y Precauciones]. Los niños deben evitar el contacto con o sin lavar sitios de aplicación sin ropa en hombres que usan AXIRON [véase Dosis y vía de administración y Advertencias y precauciones]. Los proveedores de salud deben aconsejar a los pacientes a que se adhieran estrictamente a las instrucciones recomendadas para su uso [véase Dosis y vía de administración. Advertencias y precauciones e información al paciente]. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS AXIRON (testosterona) solución tópica es una solución clara, incolora, sola fase que contiene 30 mg de testosterona en 1,5 ml de solución AXIRON para la administración tópica a través de la axila. El ingrediente farmacológico activo en AXIRON es la testosterona. La testosterona USP es un polvo cristalino de color blanco a prácticamente blanco se describe químicamente como 17-beta-hidroxiandrost 4-en-3-ona. La fórmula estructural es: Los ingredientes inactivos son etanol, alcohol isopropílico, Octisalate, y povidona. La última revisión RxList: 09/08/2015 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Información de prescripción La última revisión RxList 09/04/2015 Axiron (testosterona) es una hormona masculina (un andrógeno) utilizado como reemplazo de testosterona para hombres con deficiencia de testosterona. Los efectos secundarios comunes de Axiron incluyen enrojecimiento de la piel o irritación en el sitio de aplicación, aumento del recuento de glóbulos rojos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, aumento de la (antígeno específico de la próstata) PSA, y el aumento en el hematocrito de la sangre. La dosis recomendada de Axiron es de 60 mg una vez al día aplicados. La insulina, anticoagulantes orales, y los corticosteroides pueden interactuar con Axiron. Informe a su médico todos los medicamentos que toma. Las mujeres y los niños deben evitar el contacto con Axiron. Axiron no está indicado para mujeres en edad de procrear y no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Nuestra Axiron (testosterona) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Axiron FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS La experiencia clínica de prueba Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Los ensayos clínicos en hombres con hipogonadismo La Tabla 2 muestra el tratamiento emergente reacciones adversas que fueron reportadas por cualquiera de & gt; 4% de 155 pacientes en un 120 días, la Fase 3 del estudio o por & gt; 4% de los 71 pacientes que continuaron utilizando AXIRON por hasta 180 días. Estos datos reflejan la experiencia principalmente con una dosis de testosterona de 60 mg, que fue tomada por todos los pacientes en el inicio del estudio, y fue la dosis de mantenimiento de 97 pacientes. Sin embargo, las dosis utilizadas variaron de 30 mg a 120 mg. Tabla 2: Reacciones adversas observadas con el uso de AXIRON ya sea en el ensayo clínico de 120 días o en la extensión de 180 días (& gt; 4%) 120 días (155 pacientes) 180 Días (71 pacientes) Otras reacciones adversas menos comunes reportados por al menos 2 pacientes en la prueba de 120 días de duración incluyó: edema en el lugar de aplicación, calor en el lugar de aplicación, el aumento de la hemoglobina. hipertensión. eritema (general), el aumento de glucosa en sangre. acné, nasofaringitis, la ira y la ansiedad. Otras reacciones adversas menos comunes reportados en menos del 1% de los pacientes en la prueba de 120 días de duración incluyó: astenia. labilidad afectiva, foliculitis. aumento del lagrimeo. sensibilidad en los senos, aumento de la presión arterial, aumento de la testosterona en la sangre, de próstata y de neoplasia conteo elevado de glóbulos rojos. Durante el ensayo de un tratamiento ambulatorio 120 días descontinuado debido a la inestabilidad emocional / rabia que se consideró posiblemente relacionado con la administración AXIRON. Durante el ensayo clínico 120 días hubo un aumento en los valores de PSA medio de 0,13 y plusmn; 0,68 ng / ml desde la línea base. Al final del ensayo clínico de extensión 180 días, hubo un aumento general de los valores de PSA medias de 0,1 y plusmn; 0,54 ng / mL. Tras el estudio de 120 días, setenta y uno (71) de los pacientes entraron en un estudio de extensión de dos meses con AXIRON. Dos pacientes (3%) tuvieron reacciones adversas que llevaron a la interrupción del tratamiento durante el período comprendido entre el día 120 hasta el día 180. Estas reacciones fueron: un paciente con irritación en el lugar de aplicación (que se considera posiblemente relacionado con la aplicación AXIRON) y un paciente con piel seca y eritema, pero no en el sitio de aplicación (que se considera no relacionada con la administración AXIRON) y eritema en el lugar de aplicación (considerado posiblemente relacionados con la administración AXIRON). No se reportaron reacciones adversas graves a AXIRON ya sea durante la prueba de 120 días, o la extensión a 180 días. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de AXIRON. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Axiron (testosterona solución tópica) Recursos relacionados de Axiron Relacionados con la Salud Los fármacos relacionados &dupdo; Información del paciente Axiron se suministra de Cerner Multum, Inc. y la información al consumidor Axiron es suministrada por Primera Banco de Datos, Inc. utiliza bajo licencia y con sujeción a sus respectivos derechos de autor. Axiron FDA información de prescripción Más información sobre Axiron Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. La salud de la mujer Descubra lo que las mujeres realmente necesitan. Axiron Identificador píldora en RxList , Fácil, rápida identificación de la píldora Encontrar una farmacia local incluyendo 24 horas, farmacias La interacción del inspector Compruebe las posibles interacciones farmacológicas Axiron ADVERTENCIA: exposición directa e indirecta a la testosterona Virilización se ha informado en los niños que fueron expuestos en segundo lugar a los productos de uso tópico de testosterona [véase Advertencias y Precauciones (5.2)]. Los niños deben evitar el contacto con o sin lavar aplicación sin ropa sitios en los hombres que usan Axiron [ver Dosis y Administración (2.2) y Advertencias y precauciones (5.2)]. Los proveedores de salud deben aconsejar a los pacientes que se adhieren estrictamente a las instrucciones recomendadas para su uso [ver Dosis y Administración (2.2), Advertencias y precauciones (5.2) e Información para asesorar al paciente (17)]. Indicaciones y uso de Axiron Axiron está indicado para la terapia de reemplazo en los hombres de condiciones asociadas con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena. El hipogonadismo primario (congénito o adquirido): insuficiencia testicular debido a condiciones tales como criptorquidia, torsión bilateral, orquitis, desapareciendo el síndrome de testículo, orquiectomía, síndrome, quimioterapia o daño tóxico de Klinefelter del alcohol o metales pesados. Estos hombres generalmente tienen bajas concentraciones de testosterona en suero y gonadotropinas (FSH, LH) por encima del rango normal. hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido): gonadotropina o la hormona luteinizante liberadora de deficiencia de la hormona (LHRH) o lesión pituitario-hipotalámica por tumores, traumatismo, o radiación. Estos hombres tienen bajas concentraciones séricas de testosterona, pero tienen gonadotropinas en el rango normal o baja. Limitaciones de uso: Seguridad y eficacia de Axiron en los hombres con "hipogonadismo relacionado con la edad" (también conocidos como "hipogonadismo de inicio tardío") no han sido establecidas. Seguridad y eficacia de Axiron en los hombres y lt; 18 años de edad no han sido establecidas [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. Axiron Dosis y Administración Antes de iniciar Axiron, confirmar el diagnóstico de hipogonadismo, asegurando que la testosterona sérica se han medido concentraciones de la mañana por lo menos en dos días distintos y que estas concentraciones séricas de testosterona están por debajo del rango normal. Dosificación y ajuste de la dosificación La dosis inicial recomendada de solución tópica Axiron (testosterona) es 60 mg de testosterona (2 accionamientos de bomba) aplica una vez al día. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de testosterona en suero deben ser medidos al inicio del tratamiento para asegurar que se alcanzan las concentraciones deseadas (300 ng / dl-1050 ng / dL). La dosis Axiron se puede ajustar en base a la concentración de testosterona en suero a partir de una única extracción de sangre 2 y ndash; 8 horas después de aplicar Axiron y al menos 14 días después de comenzar el tratamiento o después de un ajuste de dosis. Si la concentración medida de testosterona en suero está por debajo de 300 ng / dl, la dosis diaria de testosterona puede aumentarse de 60 mg (2 accionamientos de la bomba) a 90 mg (3 accionamientos de la bomba) o de 90 mg a 120 mg (4 accionamientos de la bomba). Si la concentración de testosterona en suero excede 1.050 ng / dl, la dosis diaria de testosterona debe disminuyó de 60 mg (2 accionamientos de la bomba) a 30 mg (1 bomba de accionamiento) según las instrucciones de un médico. Si la concentración de testosterona en suero constantemente supera 1.050 ng / dl en la dosis diaria más baja de 30 mg (1 bomba de accionamiento), la terapia Axiron debe interrumpirse. El lugar de aplicación y dosis de Axiron no son intercambiables con otros productos tópicos de testosterona. Instrucciones para la administración Axiron se aplica a la axila, preferiblemente al mismo tiempo cada mañana, la piel limpia y seca, intacta. No aplique Axiron a otras partes del cuerpo, incluyendo el escroto, el pene, el abdomen, los hombros o brazos. Después de aplicar la solución, la zona de aplicación debe permitir que se seque por completo antes de vestirse. Evitar fuego, llamas o fumar hasta que la solución se haya secado ya que los productos a base de alcohol, incluyendo Axiron, son inflamables. Axiron se aplica a la axila utilizando un aplicador. Al utilizar Axiron por primera vez, los pacientes deben ser instruidos para cebar la bomba presionando la bomba de tres (3) veces, desechar cualquier producto dispensado directamente en un lavabo, fregadero, o el inodoro y luego lavar el líquido de distancia a fondo. Este cebado sólo debe hacerse antes del primer uso de cada bomba. Después de cebar, los pacientes deben bajar completamente la bomba una vez (una bomba de accionamiento) para dispensar 30 mg de testosterona. Para dispensar la solución, coloque la boquilla sobre la copa aplicador y presione con cuidado la bomba completamente una vez. Asegúrese de que el líquido se dirige a la taza. La copa debe estar lleno de no más de 30 mg (1 accionamiento de la bomba) de testosterona. La dosificación que requiere mayor que uno accionamiento de la bomba se debe aplicar en incrementos de 30 mg como se muestra en la Tabla 1. Manteniendo el aplicador en posición vertical, los pacientes deben colocar para arriba en la axila y limpie de manera constante hacia abajo y arriba en la axila. Si las gotas de solución o de la aplicación, se puede limpiar de nuevo con la copa aplicador. La solución no debe ser frotado en la piel con los dedos o la mano. El proceso se repite entonces con la aplicación de 30 mg de testosterona (1 bomba de accionamiento) a la otra axila para alcanzar un total de 60 mg de testosterona aplicadas. Para los pacientes prescriben la dosis 90 mg de testosterona, el procedimiento es el mismo, pero se requieren tres aplicaciones. Para la dosis de 120 mg de testosterona, se requieren cuatro aplicaciones alterna izquierda y derecha para cada aplicación como se muestra en la Tabla 1. Cuando se requiere repetir la aplicación a la misma axila, la axila se debe permitir que se seque por completo antes de aplicar más Axiron. Después de su uso, el aplicador debe enjuagarse bajo temperatura ambiente, agua corriente y luego le dio unas palmaditas en seco con un pañuelo de papel. El aplicador y la tapa se reemplazan en la botella para el almacenamiento. Cuando se usan desodorantes o antitranspirantes como parte de un programa regular para la higiene personal, que no deben interferir con la eficacia de Axiron en el tratamiento de hipogonadismo. Si los pacientes usan un antitranspirante o desodorante (palo o roll-on), entonces se deben aplicar antes de la aplicación de Axiron para evitar la contaminación del palo o roll-on producto. Los pacientes deben ser advertidos de evitar nadar o lavar el sitio de aplicación hasta dos horas después de la aplicación de Axiron [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Para reducir la probabilidad de transmisión interpersonal de la testosterona, el sitio de aplicación siempre debe ser lavado antes de cualquier contacto de piel a piel con independencia del tiempo transcurrido desde la aplicación. [Ver Advertencias y Precauciones (5.2)]. Tabla 1: Técnica de Aplicación Dosis diaria prescrita de testosterona Aplicar una vez a la izquierda y una vez a la axila derecha, esperar a que el producto se seque, y luego aplicar una vez más a la izquierda y una vez a la axila derecha. Las manos deben lavarse cuidadosamente con agua y jabón después de Axiron se ha aplicado [ver Advertencias y precauciones (5.2)]. La adhesión estricta a las siguientes medidas de precaución se recomienda con el fin de minimizar el potencial de exposición directa e indirecta a la testosterona de la piel tratada Axiron: Los niños y las mujeres deben evitar el contacto con los sitios de aplicación sin ropa sin lavar o en la piel de los hombres que usan Axiron. Los pacientes deben lavarse las manos inmediatamente con agua y jabón después de la aplicación de Axiron. Los pacientes deben cubrir el lugar de aplicación (s) con la ropa (por ejemplo, una camiseta) después de que la solución se haya secado. Antes de cualquier situación en la que se anticipa el contacto directo de piel a piel, el paciente debe lavarse la zona de aplicación a fondo con agua y jabón para eliminar cualquier residuo de testosterona. En el caso de que no lavado sin ropa o la piel a la que se ha aplicado Axiron entra en contacto directo con la piel de otra persona, el área general de contacto en la otra persona debe lavarse con agua y jabón tan pronto como sea posible. Si bien la transferencia de testosterona interpersonal puede ocurrir con una camiseta en adelante, se ha demostrado que la transferencia puede reducirse sustancialmente con el uso de una camiseta y la mayoría de testosterona residual se elimina de la superficie de la piel mediante lavado con agua y jabón. Formas farmacéuticas y concentraciones Axiron es un (testosterona) solución tópica disponible como una bomba de dosis medida. Uno de accionamiento bomba suministra 30 mg de testosterona. Cada bomba de dosis medida se suministra con un aplicador. Contraindicaciones Axiron está contraindicado en hombres con carcinoma de mama o conocido o carcinoma de la próstata sospecha [véase Advertencias y Precauciones (5.1)]. Axiron está contraindicado en mujeres que están o que pueden quedar embarazadas o que están amamantando. Axiron puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Axiron puede causar reacciones adversas graves en los lactantes. Si una mujer embarazada se expone a Axiron, ella debe ser informada del daño potencial para el feto. [Ver Uso en poblaciones específicas (8.1. 8.3)]. Advertencias y precauciones Empeoramiento de la hiperplasia benigna de próstata y el riesgo potencial de cáncer de próstata Controlar a los pacientes con hiperplasia benigna de próstata (HBP) por el empeoramiento de los signos y síntomas de la HPB. Los pacientes tratados con andrógenos pueden estar en mayor riesgo de cáncer de próstata. Evaluar a los pacientes de cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento. Sería conveniente volver a evaluar los pacientes de 3 a 6 meses después del inicio del tratamiento y, a continuación, de acuerdo con las prácticas de detección del cáncer de próstata. [Véase Contraindicaciones (4)]. El potencial de exposición directa e indirecta a la testosterona Los casos de exposición directa e indirecta a la testosterona en los niños y las mujeres han sido reportados con productos de la testosterona tópicos aplicados a los brazos o el abdomen superior, incluidos los casos de exposición secundaria que resulta en la virilización de los niños. Los signos y síntomas incluyen la ampliación del pene o del clítoris, desarrollo de vello púbico, el aumento de las erecciones y la libido, comportamiento agresivo, y la edad ósea avanzada. En la mayoría de los casos, estos signos y síntomas de regresión con la eliminación de la exposición a la testosterona. En unos pocos casos, sin embargo, los genitales agrandados no volvieron totalmente a su tamaño normal apropiado para la edad, y la edad ósea se mantuvieron ligeramente mayor que la edad cronológica. El riesgo de transmisión se incrementó en algunos de estos casos por no adherirse a las precauciones para el uso adecuado del producto tópico de testosterona. Los niños y las mujeres deben evitar el contacto con o sin lavar sitios de aplicación sin ropa en hombres que usan Axiron [ver Dosis y Administración (2.2), Uso en poblaciones específicas (8.1) y Farmacología clínica (12.3)]. cambios inapropiados en el tamaño o el desarrollo del vello púbico o libido en los niños, o los cambios en la distribución del vello corporal, aumento significativo en el acné, u otros signos de virilización en mujeres adultas genitales deben ser llevados a la atención de un médico y la posibilidad de exposición secundaria a la testosterona también deben señalarse a la atención de un médico. La terapia con testosterona debe interrumpirse de inmediato, al menos hasta que la causa de virilización se ha identificado. [Ver Dosis y Administración (2.2)]. policitemia Los aumentos en el hematocrito, un reflejo de incrementos en la masa de glóbulos rojos, pueden requerir la reducción o suspensión de la testosterona. Compruebe hematocrito antes de iniciar el tratamiento con testosterona. Sería conveniente volver a evaluar el hematocrito 3 a 6 meses después de comenzar el tratamiento con testosterona, y después anualmente. Si se vuelve hematocrito elevado, interrumpir el tratamiento hasta que el hematocrito disminuye a un nivel aceptable. Un aumento de la masa de glóbulos rojos puede aumentar el riesgo de eventos tromboembólicos. 5.4 tromboembolismo venoso Ha habido informes posteriores a la comercialización de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), en pacientes que utilizan productos de la testosterona, como Axiron. Evaluar a los pacientes que reportan síntomas de dolor, edema, calor y eritema en la extremidad inferior de la TVP y los que presentan una falta aguda de aliento para el PE. Si se sospecha de un evento tromboembólico venoso, interrumpir el tratamiento con Axiron e iniciar el proceso y la gestión adecuada [véase Reacciones Adversas (6.2)]. 5.5 Riesgo Cardiovascular No se han realizado ensayos clínicos de seguridad a largo plazo para evaluar los resultados cardiovasculares de la terapia de reemplazo de testosterona en los hombres. Hasta la fecha, los estudios epidemiológicos y ensayos controlados aleatorios han sido concluyentes para determinar el riesgo de eventos cardiovasculares adversos (MACE), como el infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y muerte cardiovascular, con el uso de testosterona en comparación con no - utilizar. Algunos estudios, pero no todos, han informado de un aumento en el riesgo de ECV en asociación con el uso de la terapia de reemplazo de testosterona en los hombres. Los pacientes deben ser informados de este posible riesgo al decidir si utilizar o continuar utilizando Axiron. El uso en mujeres Debido a la falta de estudios controlados en mujeres y sus posibles efectos virilizantes, Axiron no está indicado para su uso en las mujeres [véase Contraindicaciones (4) y Uso en poblaciones específicas (8.1. 8.3)]. Potencial de efectos adversos sobre la espermatogénesis En grandes dosis de andrógenos exógenos, incluyendo Axiron, se puede suprimir la espermatogénesis a través de la inhibición por retroalimentación de la hipófisis hormona folículo-estimulante (FSH), que podría dar lugar a efectos adversos en los parámetros del esperma, con el conteo de espermatozoides. Efectos adversos hepáticos El uso prolongado de altas dosis de andrógenos activos por vía oral-alquilo 17-alfa (metiltestosterona) se ha asociado con efectos adversos hepáticas graves (peliosis hepatitis, neoplasias hepáticas, hepatitis colestática, e ictericia). Peliosis hepatitis puede ser una complicación que amenaza la vida o fatal. El tratamiento a largo plazo con enantato de testosterona intramuscular ha producido múltiples adenomas hepáticos. Axiron no se sabe que causa estos efectos adversos. Edema Los andrógenos, incluyendo Axiron, pueden promover la retención de sodio y agua. Edema, con o sin insuficiencia cardíaca congestiva, puede ser una complicación grave en pacientes con pre-existente cardiaca, renal o enfermedad hepática [véase Reacciones Adversas (6)]. La ginecomastia La ginecomastia puede desarrollar y puede persistir en pacientes que están siendo tratados con andrógenos, incluyendo Axiron, para el hipogonadismo. Apnea del sueño El tratamiento de hombres con hipogonadismo con testosterona puede potenciar la apnea del sueño en algunos pacientes, especialmente aquellos con factores de riesgo como la obesidad y la enfermedad pulmonar crónica. Los lípidos Los cambios en el perfil de lípidos en suero pueden requerir un ajuste de la dosis o la interrupción del tratamiento con testosterona. La hipercalcemia Los andrógenos, incluyendo Axiron, deben utilizarse con precaución en pacientes con cáncer en riesgo de hipercalcemia (e hipercalciuria asociada). El monitoreo regular de las concentraciones séricas de calcio se recomienda en estos pacientes. Disminución de la globulina fijadora de tiroxina Los andrógenos, incluyendo Axiron, pueden disminuir las concentraciones de globulinas ligante de tiroxina, lo que resulta en la disminución de la concentración sérica total T4 y aumento de la captación de resina de T3 y T4. tiroideas libres concentración de hormona permanecen sin cambios, sin embargo no hay evidencia clínica de la disfunción de la tiroides. inflamabilidad productos a base de alcohol, incluyendo Axiron, son inflamables; Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de evitar fumar, fuego o llama hasta que la dosis aplicada Axiron se ha secado. Reacciones adversas La experiencia clínica de prueba Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Los ensayos clínicos en hombres con hipogonadismo La Tabla 2 muestra el tratamiento de reacciones adversas emergentes que fueron reportadas por cualquiera de & gt; 4% de los 155 pacientes en de 120 días, estudio de fase 3 o por & gt; 4% de los 71 pacientes que continuaron utilizando Axiron por hasta 180 días. Estos datos reflejan la experiencia principalmente con una dosis de testosterona de 60 mg, que fue tomada por todos los pacientes en el inicio del estudio, y fue la dosis de mantenimiento de 97 pacientes. Sin embargo, las dosis utilizadas variaron de 30 mg a 120 mg. Tabla 2: Reacciones adversas observadas con el uso de Axiron ya sea en el ensayo clínico de 120 días o en la extensión de 180 días (& gt; 4%) 120 días (155 pacientes) 180 Días (71 pacientes) Otras reacciones adversas menos comunes reportados por al menos 2 pacientes en la prueba de 120 días de duración incluyó: edema aplicación de sitio, calor en el lugar de aplicación, el aumento de la hemoglobina, la hipertensión, eritema (general), aumento de la glucosa en sangre, acné, nasofaringitis, la ira y la ansiedad. Otras reacciones adversas menos comunes reportados en menos del 1% de los pacientes en la prueba de 120 días de duración incluyó: astenia, labilidad afectiva, foliculitis, aumento del lagrimeo, sensibilidad en los senos, aumento de la presión arterial, aumento de la testosterona en la sangre, próstata neoplasia y el recuento elevado de glóbulos rojos. Durante el ensayo de un tratamiento ambulatorio 120 días descontinuado debido a la inestabilidad emocional / rabia que se consideró posiblemente relacionado con la administración Axiron. Durante el ensayo clínico 120 días hubo un aumento en los valores de PSA medio de 0,13 y plusmn; 0,68 ng / ml desde la línea base. Al final del ensayo clínico de extensión 180 días, hubo un aumento general de los valores de PSA medias de 0,1 y plusmn; 0,54 ng / mL. Tras el estudio de 120 días, setenta y uno (71) de los pacientes entraron en un estudio de extensión de dos meses con Axiron. La experiencia posterior a la comercialización Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Interacciones con la drogas Insulina USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico Insuficiencia renal Deterioro hepático La sobredosis La fórmula estructural es: Mecanismo de acción farmacodinámica farmacocinética Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Estudios clínicos PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Cómo suministrado Información para asesorar al paciente Derechos de autor y copia; Todos los derechos reservados. Es posible que haya nueva información. comportamiento agresivo tienen problemas del corazón corticosteroides