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de clorhidrato de oxicodona e ibuprofeno Forma Farmacéutica: Tabletas Sólo Forest Laboratories CII Rx Riesgo cardiovascular Los AINE pueden causar un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves trombóticas, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden estar en mayor riesgo (ver Advertencias). Combunox está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). Riesgo gastrointestinal Los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, como hemorragia, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). Cada comprimido Combunox combinación contiene: La oxicodona HCl, USP 5 mg Ibuprofeno, USP 400 mg Combunox se suministra en forma de comprimido de combinación fija para la administración oral y combina el agente analgésico opioide, HCl de oxicodona, con el agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE), ibuprofeno. HCl de oxicodona es un analgésico opioide semisintético de acción central. Su nombre químico es 4,5? - epoxi-14-hidroxi-3-metoxi-metilmorfinan-6-ona. Su fórmula química es C18H21NO4 HCl y el peso molecular es 351,83. Su fórmula estructural es: El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas y antipiréticas. Su nombre químico es () 2 (p-isobutilfenil) propiónico. Su fórmula química es C13H18O2 y el peso molecular es 206,29. Su fórmula estructural es: Los ingredientes inactivos en las tabletas Combunox incluyen: glicolato de almidón de sodio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico, estearato de calcio, carboximetilcelulosa, povidona, Opadry II blanco, Y-22 7719 agente colorante. Opadry II blanco, Y-22 7719 agente colorante consiste en dióxido de titanio, polidextrosa, hipromelosa, triacetina y polietilenglicol 8.000. Combunox - Farmacología Clínica La oxicodona HCl componente: Oxicodona HCl es un analgésico opioide semisintético con múltiples acciones que implican el sistema nervioso central y el músculo liso. El mecanismo de acción de la oxicodona no se conoce, pero se cree que está relacionada con su unión a los receptores de opiáceos en el sistema nervioso central. Además de la analgesia, los opioides pueden producir sedación y depresión respiratoria. componente ibuprofeno: El ibuprofeno es un agente anti-inflamatorio no esteroideo que posee actividades analgésicas y antipiréticas. Su modo de acción, similar a otros AINEs, no se entiende por completo, pero se cree que está relacionada con su inhibición de la actividad de la ciclooxigenasa y la síntesis de prostaglandinas. El ibuprofeno es un analgésico de acción periférica. El ibuprofeno no tiene ningún conocidos efectos sobre los receptores opiáceos. farmacocinética: La oxicodona se absorbe rápidamente tras la administración de una sola dosis de Combunox. Las concentraciones máximas (Cmax) de oxicodona, que van desde 9,8 ng / ml a 11,7 ng / ml, se obtienen dentro de 1,3 horas a 2,1 horas después de la administración de Combunox. La administración repetida de Combunox cada 6 horas se traduce en aproximadamente el 50-65% de aumento en la Cmáx. En la presencia de alimentos, la biodisponibilidad de la oxicodona es ligeramente (25%) aumentó. El ibuprofeno se absorbe rápidamente tras la administración oral de Combunox. valores de Cmax van desde 18,5 mcg / ml a 34,3 mcg / ml y se sitúa en 1,6 horas a 3,1 horas después de la administración oral de Combunox. La administración repetida de Combunox cada 6 horas no da lugar a ninguna acumulación de ibuprofeno. La biodisponibilidad del ibuprofeno no se altera en presencia de alimentos. unión a la proteína en el suero oxicodona es de aproximadamente 45%. El ibuprofeno se une ampliamente a las proteínas plasmáticas (99%). La oxicodona se metaboliza en el hígado a través de la N-desmetilación y O-desmetilación, 6-cetorreducción y glucuronidación. El principal metabolito circulante es noroxicodona, que posee actividad analgésica débil. Oximorfona, el producto final de O-desmetilación, tiene actividad analgésica pero está presente en el plasma en concentraciones bajas. El metabolismo de la oxicodona a oximorfona se produce a través de CYP2D6. El ibuprofeno está presente como un racemato y después de la absorción, se somete a la interconversión en el plasma del isómero R a la S-isómero. Tanto los isómeros R y S son metabolizados a dos metabolitos principales: (+) - 2-4 '- (2-hidroxi-2-metil-propil) de ácido propiónico fenilo y (+) - 2-4' - (2 - carboxypropyl) propiónico fenilo, ambos de los cuales circulan en el plasma a niveles bajos en relación con los padres. La oxicodona se elimina de la circulación sistémica con vida media (T1 / 2) valores que van desde 3,1 a 3,7 horas después de la administración de una sola dosis de Combunox. La excreción urinaria de oxicodona sin cambios asciende a aproximadamente 4% de la dosis de oxicodona administrada. El ibuprofeno se elimina de la circulación sistémica con vida media (T1 / 2) valores que van desde 1,8 h a 2,6 horas después de la administración de una sola dosis de Combunox. La excreción urinaria de ibuprofeno sin cambios es mínima (menos de 0,2% de la dosis administrada ibuprofeno). Poblaciones especiales: Género: No hay efectos de género en la farmacocinética de la oxicodona o ibuprofeno después de la administración de Combunox. Edad: Los efectos de la edad sobre la farmacocinética de la oxicodona e ibuprofeno después de la administración de Combunox no han sido evaluadas. Cuando cualquiera de los fármacos se administró solo, la farmacocinética de la oxicodona e ibuprofeno fueron similares en sujetos de edad avanzada, en comparación con sujetos jóvenes sanos. Pediatría: La farmacocinética de la oxicodona e ibuprofeno después de la administración de Combunox no han sido evaluadas en una población pediátrica. Insuficiencia renal: Los efectos de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de la oxicodona e ibuprofeno después de la administración de Combunox no han sido evaluadas. Insuficiencia hepática: Los efectos de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de la oxicodona e ibuprofeno después de la administración de Combunox no han sido evaluadas. (Ver Precauciones, efectos hepáticos) Estudios clínicos Combunox se ha investigado en tres estudios clínicos. Se realizaron dos estudios con un total de 949 pacientes después de la cirugía dental (extracción de molares ipsilateral) y un tercer estudio de 456 pacientes después de la cirugía abdominal / pélvica. En los tres estudios, los pacientes se les administró una dosis única de la Combunox, ibuprofeno solo, HCl de oxicodona solo o placebo durante aguda, dolor moderado a severo. En estos estudios de dosis única, Combunox produce una mayor eficacia que el placebo y cada uno de los componentes individuales de Combunox como se mide por la magnitud de alivio del dolor y la reducción en la intensidad del dolor a través de seis horas. No hay múltiples estudios de eficacia de dosis se han realizado con Combunox. Indicaciones y uso de Combunox considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de Combunox y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar Combunox. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). Combunox tableta está indicado para el corto plazo (no más de 7 días), la gestión del dolor agudo, dolor de moderado a severo. Contraindicaciones Combunox no debe administrarse a pacientes que hayan mostrado previamente hipersensibilidad a la oxicodona HCl, ibuprofeno, o cualquiera de los componentes de Combunox. Combunox no debe administrarse en cualquier situación en la que están contraindicados los opioides. Esto incluye a los pacientes con depresión respiratoria significativa (en los entornos no controlados o la ausencia de equipo de resucitación) y pacientes con asma o hipercapnia bronquial aguda o grave. Los pacientes con hipersensibilidad conocida a otros opioides pueden presentar sensibilidad cruzada a la oxicodona. Combunox está contraindicado en cualquier paciente que tiene o se sospecha que tiene íleo paralítico. Combunox no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. reacciones anafilácticas graves a los AINEs, algunos de ellos fatales, han sido reportados en estos pacientes (ver Advertencias, Reacciones anafilactoides y precauciones, y asma. preexistentes). Combunox está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). advertencias Efectos cardiovasculares Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Todos los AINE, tanto la COX-2 selectivos y no selectivos, pueden tener un riesgo similar. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo conocidos para la enfermedad cardiovascular pueden estar en mayor riesgo. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y / o síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver ADVERTENCIAS; Efectos gastrointestinales - Riesgo de ulceración, sangrado y perforación). Dos grandes ensayos controlados, clínicos, de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en los primeros 10-14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular (véase Contraindicaciones). Hipertensión AINES, incluyendo Combunox, pueden conducir a la aparición de la hipertensión nueva o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman tiazidas o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE. AINES, incluyendo Combunox, se debe utilizar con precaución en pacientes con hipertensión. la presión arterial (PA) debe controlarse estrechamente durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardiaca congestiva y edema La retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes que toman AINE. Combunox debe utilizarse con precaución en pacientes con retención de líquidos o insuficiencia cardíaca. Efectos gastrointestinales - Riesgo de ulceración, sangrado y perforación AINES, incluyendo Combunox, pueden causar gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago, el intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE, es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs se presentan en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3-6 meses, y en aproximadamente el 2-4% de los pacientes tratados durante un año. Estas tendencias continúan con mayor duración de uso, aumentando la probabilidad de desarrollar un evento GI grave en algún momento durante el curso de la terapia. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. Los AINE deben prescribirse con extrema precaución en los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera o hemorragia gastrointestinal. Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal que utilizan AINE tienen un mayor que 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes con ninguno de estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen el uso concomitante de corticoides o anticoagulantes orales, mayor duración de la terapia con AINE, fumar, consumo de alcohol, la edad avanzada, y mal estado general de salud. La mayoría de los informes espontáneos de eventos GI fatales son en pacientes de edad avanzada o debilitados y, por tanto, especial se debe tener cuidado en el tratamiento de esta población. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso GI en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los pacientes y los médicos deben estar alerta para detectar signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE e iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento adicional si se sospecha que un evento adverso GI grave. Esto debe incluir la suspensión del AINE hasta que un evento adverso gastrointestinal grave se descarta. Para los pacientes de alto riesgo, las terapias alternativas que no impliquen AINE deben ser considerados. Abuso de uso indebido y la desviación de opioides Combunox contiene oxicodona, que es un agonista opioide, y una sustancia controlada de la Lista II. Los agonistas opioides tienen el potencial de ser abusados ​​y son buscados por los abusadores y las personas con trastornos de adicción, y están sujetas a la desviación. Combunox se puede abusar de una manera similar a otros agonistas opiáceos, legales o ilegales. Esto debe tenerse en cuenta al prescribir o de Combunox en situaciones en las que el médico o farmacéutico le preocupa un mayor riesgo de mal uso, abuso o desvío (ver toxicomanía y de dependencia). Depresion respiratoria Oxycodone puede producir depresión respiratoria relacionada con la dosis actuando directamente sobre los centros respiratorios del tronco cerebral. La oxicodona HCl también afecta el centro que controla el ritmo respiratorio, y puede producir respiración irregular y periódica. La depresión respiratoria se presenta con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada o debilitados, por lo general después de grandes dosis inicial en pacientes no tolerantes, o cuando los opioides se administran en combinación con otros agentes que deprimen la respiración. Combunox debe utilizarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad o cardiopatía pulmonar obstructiva crónica pulmonar significativa, y en pacientes que tienen sustancialmente disminución de la reserva respiratoria, hipoxia, hipercapnia, o depresión respiratoria preexistente. En estos pacientes, las dosis terapéuticas habituales, incluso de Combunox pueden disminuir el impulso respiratorio hasta el punto de la apnea. Efecto hipotensor Combunox, al igual que todos los analgésicos opioides, puede causar hipotensión grave en un individuo cuya capacidad para mantener la presión arterial ha sido comprometida por un volumen de sangre empobrecido, o después de la administración concomitante con medicamentos como las fenotiazinas u otros agentes que el tono vasomotor compromiso. Combunox puede producir hipotensión ortostática en pacientes ambulatorios. Combunox, al igual que todos los analgésicos opioides, debe administrarse con precaución a los pacientes en shock circulatorio, ya que la vasodilatación producida por el fármaco puede reducir aún más el gasto cardíaco y la presión arterial. Lesiones en la Cabeza y el aumento de la presión intracraneal Los efectos depresores respiratorios de los opioides y su capacidad para elevar la presión del líquido cefalorraquídeo pueden estar marcadamente exagerados en presencia de lesión en la cabeza, lesiones intracraneales o un aumento preexistente de la presión intracraneal. Además, los opioides producen reacciones adversas que pueden enmascarar la evolución clínica de los pacientes con lesiones en la cabeza. Condiciones abdominal agudo La administración de opioides pueden enmascarar la evolución clínica o el diagnóstico de los pacientes con condiciones abdominales agudas. Las reacciones anafilácticas pueden aparecer reacciones anafilactoides en pacientes sin exposición previa conocida a Combunox. Combunox no debe administrarse a pacientes con la tríada de aspirina o con antecedentes de angioedema. La tríada ocurre típicamente en pacientes asmáticos que sufren rinitis con o sin pólipos nasales, o que exhiben severo broncoespasmo, potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE. Las reacciones fatales a los AINE se han reportado en estos pacientes (ver contraindicaciones y precauciones; asma pre-existente). La ayuda de emergencia se debe buscar cuando se produce una reacción anafiláctica. Efectos renales La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un fármaco antiinflamatorio no esteroide puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. Enfermedad renal avanzada En los pacientes con enfermedad renal avanzada, no se recomienda el tratamiento con Combunox. No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de Combunox en pacientes con enfermedad renal avanzada Sin embargo, si la terapia Combunox debe iniciarse, debido al componente AINE, una estrecha vigilancia de la función renal del paciente es aconsejable (ver Advertencias, Efectos renales) . Reacciones de la piel AINES, incluyendo Combunox, pueden causar la piel eventos adversos graves tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser fatales. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y síntomas de manifestaciones graves de la piel y el uso de la droga debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El embarazo Al igual que con otros productos que contengan los AINE, Combunox debe evitarse al final del embarazo ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. Las interacciones con alcohol y drogas de abuso La oxicodona se puede esperar que tenga efectos aditivos cuando se usa en combinación con alcohol, otros opiáceos o drogas ilícitas que causan depresión del sistema nervioso central. precauciones General Combunox no se puede esperar para sustituir los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. La actividad farmacológica de Combunox en reducir la fiebre y la inflamación puede disminuir la utilidad de estas señales de diagnóstico en la detección de complicaciones de afecciones no infecciosas, dolorosas presuntos. Los pacientes de riesgo especiales Al igual que con cualquier agente analgésico opioide, tabletas Combunox se deben utilizar con precaución en pacientes ancianos o debilitados, y aquellos con deterioro severo de la función hepática, pulmonar o renal, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, alcoholismo agudo, trastornos convulsivos, depresión del SNC o coma, delirio tremens, cifoescoliosis asociados con la depresión respiratoria, psicosis tóxica, hipertrofia prostática o estenosis uretral. Las precauciones habituales deben ser observados y la posibilidad de depresión respiratoria, hipotensión postural, y los estados mentales alterados deben ser tenidos en cuenta. Uso en la enfermedad de las vías de páncreas / biliar Combunox puede causar espasmo del esfínter de Oddi y se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad del tracto biliar, como una pancreatitis aguda. Los opioides como Combunox pueden causar incrementos en el nivel de amilasa sérica. reflejo de la tos La oxicodona suprime el reflejo de la tos; Al igual que con otros productos que contienen opioides, se debe tener precaución cuando se utiliza Combunox postoperatorio y en pacientes con enfermedad pulmonar. Efectos hepáticos elevaciones limítrofes de una o más pruebas hepáticas pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes que toman AINE, incluyendo el ibuprofeno como se encuentra en Combunox. Estas anomalías de laboratorio pueden progresar, pueden permanecer sin cambios, o pueden ser transitorios con la terapia continua. elevaciones notables de ALT o AST (aproximadamente tres o más veces el límite superior de lo normal) se han reportado en aproximadamente el 1% de los pacientes en los ensayos clínicos con AINE. Además, algunos de ellos con resultados fatales se han reportado casos raros de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Un paciente con síntomas y / o signos que sugieran disfunción hepática, o en los que se ha producido una prueba de función hepática anormal, se debe evaluar la evidencia del desarrollo de una reacción hepática más severa durante el tratamiento con Combunox. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si se producen manifestaciones sistemáticas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), Combunox debe interrumpirse. Efectos hematológicos La anemia se ve a veces en pacientes que reciben AINE, incluyendo el ibuprofeno como se encuentra en Combunox. Esto puede ser debido a la retención de líquidos, pérdida de sangre gastrointestinal oculta o macroscópica, o un efecto incompletamente formado sobre la eritropoyesis. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, incluyendo el ibuprofeno, deben tener su hemoglobina o hematocrito comprobar si presentan signos o síntomas de anemia. Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado para prolongar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de duración más corta, y reversible. Los pacientes que reciben Combunox que puedan verse afectados negativamente por las alteraciones en la función plaquetaria, tales como aquellos con trastornos de la coagulación o pacientes que reciben anticoagulantes, deben ser controlados cuidadosamente. Los pacientes previamente tratados con AINE y en la actualidad el uso de Combunox debe tener su hemoglobina o hematocrito comprobar si presentan signos o síntomas de anemia. Asma preexistente Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de la aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo, que puede ser fatal. Desde la reactividad cruzada entre la aspirina y otros AINE se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, Combunox no debe ser administrado a pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina y debe utilizarse con precaución en pacientes con asma preexistente. La meningitis aséptica La meningitis aséptica con fiebre y coma se ha observado en raras ocasiones en pacientes tratados con ibuprofeno como se encuentra en Combunox. Aunque es probable que sea más probable que ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo, se ha informado en pacientes que no tienen una enfermedad crónica subyacente. Si los signos o síntomas de la meningitis se desarrollan en un paciente en Combunox, la posibilidad de su ser en relación con el ibuprofeno debe ser considerado. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con un AINE y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Los pacientes también deben ser animados a leer la guía del medicamento AINE que acompaña a cada receta dispensada. Combunox, similar a otros analgésicos que contienen opioides, puede poner en peligro la capacidad mental y / o física necesaria para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo o manejar maquinaria; los pacientes deben ser advertidos en consecuencia. La combinación de este producto con alcohol y otros depresores del SNC puede producir un aditivo depresión del SNC y debe ser evitado. Combunox se puede abusar de una manera similar a otros agonistas opiáceos, legales o ilegales. Los pacientes deben tomar el medicamento sólo durante el tiempo que se prescribe, en las cantidades prescritas, y no más frecuencia de lo recetado. Combunox, al igual que otros AINE, puede causar efectos secundarios graves CV, tales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. Aunque los episodios cardiovasculares graves pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad, dificultad en el habla, y deben pedir consejo médico cuando se observa cualquier signo o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (ver Advertencias, Efectos cardiovasculares). Combunox, al igual que otros AINE, puede causar malestar gastrointestinal y, raramente, efectos secundarios gastrointestinales graves, como úlceras y hemorragias, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. A pesar de serias ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de úlceras y sangrado, y deben pedir consejo médico cuando se observa cualquier signo indicativo o síntomas como dolor epigástrico, dispepsia, melena y hematemesis . Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (ver Advertencias, Efectos gastrointestinales - Riesgo de ulceración, sangrado y perforación). Combunox, al igual que otros AINE, puede causar efectos secundarios graves de la piel como dermatitis exfoliativa, SJS, TEN y, lo que puede resultar en hospitalizaciones e incluso la muerte. Aunque las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir sin previo aviso, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de la erupción en la piel y ampollas, fiebre u otros signos de hipersensibilidad, y deben pedir consejo médico cuando se observan signos o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser advertidos para detener el medicamento de inmediato en caso de desarrollar cualquier tipo de erupción y contactar con su médico tan pronto como sea posible. Los pacientes deben informar rápidamente signos o síntomas de aumento de peso inexplicable o edema a sus médicos. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, pruritius, ictericia, dolor en el cuadrante superior derecho, y los síntomas parecidos a la gripe). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para buscar tratamiento médico inmediato. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para buscar ayuda inmediata de emergencia (ver Advertencias). Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, Combunox debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. Pruebas de laboratorio Debido a graves ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben vigilar los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE deben tener su CBC y un perfil químico verificado periódicamente. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática o renal clínicos se desarrollan, producen manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.) o si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, Combunox deben suspenderse. Interacciones con la drogas La oxicodona se metaboliza en parte a través de la oximorfona isoenzima CYP2D6 del citocromo P450. Mientras que esta vía puede ser bloqueado por una variedad de drogas (por ejemplo, ciertos fármacos cardiovasculares y antidepresivos), tales bloqueo aún no se ha demostrado ser de importancia clínica con este agente. Sin embargo, los médicos deben ser conscientes de esta posible interacción. Los anticolinérgicos: El uso concomitante de anticolinérgicos con las preparaciones de oxicodona puede producir íleo paralítico. Los depresores del SNC: Los pacientes que reciben analgésicos narcóticos, anestésicos generales, fenotiazinas, otros tranquilizantes, hipnóticos sedantes u otros depresores del SNC (incluyendo alcohol) concomitantemente con oxicodona pueden exhibir un aditivo depresión del SNC. efectos interactivos que resulta en depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda o coma pueden resultar si se toman estos fármacos en combinación con la dosis usual de oxicodona. Cuando se contempla la terapia combinada tal, la dosis de uno o ambos agentes se debe reducir. Mixta agonista / antagonista de los opioides Analgésicos: Los analgésicos agonistas / antagonistas (es decir, pentazocina, nalbufina, butorfanol y buprenorfina) debe administrarse con precaución a pacientes que han recibido o están recibiendo un curso de terapia con un analgésico opioide agonista puro, como la oxicodona. En esta situación, mezcla de agonistas / antagonistas analgésicos pueden reducir el efecto analgésico de la oxicodona y / o pueden precipitar los síntomas de abstinencia en estos pacientes. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): inhibidores de la MAO se han notificado a intensificar los efectos de al menos un fármaco opioide causando ansiedad, confusión y depresión significativa de la respiración o coma. El uso de oxicodona no se recomienda para pacientes que toman inhibidores de la MAO o dentro de 14 días tras la suspensión de dicho tratamiento. Agentes bloqueadores neuromusculares: oxicodona, así como otros analgésicos opioides, pueden mejorar la acción de bloqueo neuromuscular de los relajantes del músculo esquelético y producir un mayor grado de depresión respiratoria. Inhibidores de la ECA: Los informes sugieren que los AINE pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Esta interacción se debería considerar en pacientes que toman Combunox de forma concomitante con inhibidores de la ECA. Aspirina: Cuando se administra Combunox con aspirina, se reduce su proteína de unión, aunque la liquidación de libre Combunox no se altera. La importancia clínica de esta interacción no se conoce; sin embargo, como con otros productos que contienen AINE, la administración concomitante de aspirina Combunox y generalmente no se recomienda debido a la posibilidad de aumento de los efectos adversos. Diuréticos: El ibuprofeno se ha demostrado que reduce el efecto natriurético de la furosemida y tiazidas en algunos pacientes. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Durante el tratamiento concomitante con Combunox el paciente debe ser observado de cerca para detectar signos de insuficiencia renal (véase Precauciones, Efectos renales), así como la eficacia diurética. Litio: El ibuprofeno se ha demostrado que produce una elevación de los niveles de litio en plasma y una reducción en el aclaramiento de litio renal. La concentración de litio mínima media aumentó un 15% y el aclaramiento renal se redujo en aproximadamente un 20%. Estos efectos se han atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales por el AINE. Por lo tanto, cuando Combunox y el litio se administran al mismo tiempo, los sujetos deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de toxicidad por litio. Metotrexato: ibuprofeno, así como otros AINE, se ha informado para inhibir competitivamente la acumulación de metotrexato en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que el ibuprofeno podrían aumentar la toxicidad de metotrexato. Se debe tener precaución cuando se administra de forma concomitante Combunox con metotrexato. Warfarina: Los efectos de la warfarina y los AINE sobre la hemorragia GI son sinérgicos, de tal manera que los usuarios de ambos fármacos juntos tienen un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal grave que los usuarios de cualquiera de los fármacos solos. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad No se han realizado estudios para evaluar los efectos potenciales de la combinación de oxicodona e ibuprofeno sobre la carcinogenicidad, mutagenicidad o alteraciones de la fertilidad. El embarazo Embarazo Categoría C Los estudios en animales para evaluar los efectos potenciales de la combinación de oxicodona e ibuprofeno en el desarrollo embrionario y fetal fueron llevados a cabo en el modelo de rata y conejo. ratas embarazadas fueron tratados por sonda oral con dosis de combinación de oxicodona: ibuprofeno mg / kg / día (0,25: 20, 0,5: 40, 1,0: 80, o 2,0: 160) en los días 7-16 de la gestación. No hubo evidencia de toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad en cualquier dosis, aunque se observó toxicidad materna a dosis de 0,5: 40 y superiores. La dosis más alta ensayada en la rata (2.00: 160 mg / kg / día) es equivalente a la dosis diaria máxima recomendada humana (20: 1600 mg / día) en un área de superficie corporal (/ m2 mg) base. Esta dosis se asoció con toxicidad materna (muerte, signos clínicos, disminución BW). conejos embarazadas fueron tratados por sonda oral con dosis de combinación de oxicodona / ibuprofeno (0.38: 30, 0,75: 60, 1,50: 120 o 3,00: 240 mg / kg / día) en los días de gestación 7-19. La oxicodona / ibuprofeno tratamiento no era teratogénico en las condiciones del ensayo. La toxicidad materna se observó a dosis de 1,5: 120 (disminución del peso corporal y el consumo de alimentos) y 3: 240 mg / kg / día (mortalidad). El NOAEL para la toxicidad materna, 0.75: 60 mg / kg / día, es 0,75 veces la dosis diaria máxima propuesta humana basada en la superficie corporal. toxicidad para el desarrollo, como lo demuestra el retraso de la osificación y el peso fetal reducido, se observó a la dosis más alta, que es aproximadamente 3 veces la dosis humana máxima recomendada en base a mg / m2, y es probable debido a la toxicidad materna. El feto nivel de efectos adversos (NOAEL) de 1.50: 120 mg / kg / día es de aproximadamente 1,5 veces la dosis humana máxima recomendada sobre una base de mg / m2. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana. Combunox debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Debido a los efectos conocidos de los AINE sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), el uso en el embarazo, el embarazo particularmente hacia el final debe ser evitado. Los bebés nacidos de madres que han estado tomando opioides regularmente antes de la entrega física serán dependientes. Los signos de abstinencia incluyen irritabilidad y llanto excesivo, temblores, reflejos hiperactivos, aumento de la frecuencia respiratoria, aumento de las heces, estornudos, bostezos, vómitos y fiebre. La intensidad del síndrome no siempre se correlaciona con la duración del uso de opioides materna o la dosis. No hay consenso sobre el mejor método de tratamiento de la abstinencia. Trabajo y entrega Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico Reacciones adversas Abuso de Drogas y Dependencia La sobredosis Signos y síntomas Tratamiento: Los AINE pueden causar un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves trombóticas, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, como hemorragia, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Su fórmula estructural es: Su fórmula estructural es: Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. dolor en el pecho, debilidad, falta de aire, dificultad para hablar, problemas con la visión o el balance; negras, con sangre, o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece café molido; hinchazón o ganancia rápida de peso; respiración superficial, latido cardiaco lento; Confusión. a la aspirina u otros AINE (por ejemplo, naproxeno, celecoxib); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. AHORRO DE 70%! "Si usted tiene un seguro de alto deducible médico (como yo) o ningún seguro en absoluto y que desea guardar el dinero en sus recetas, imprimir una tarjeta. 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Actúa aumentando la relajación del músculo liso por medio del óxido nítrico, una sustancia química que normalmente se libera en respuesta a la estimulación sexual. Esta relajación del músculo liso deja el aumento de flujo sanguíneo en determinadas zonas del pene, lo que conduce a una erección. El Sildenafil se emplea para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia) en los hombres y la hipertensión arterial pulmonar. El Sildenafil se puede utilizar para otros fines no mencionados anteriormente. Dosis y administración La dosis habitualmente recomendada es de 50 mg. Se toma aproximadamente 0,5-1 horas antes de la actividad sexual. No tome Viagra más que una vez al día. Una comida rica en grasas puede retrasar el tiempo del efecto de esta droga. Trate de no comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté recibiendo tratamiento con citrato de Sildenafil. Antes de empezar a administrar el Sildenafil. informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de la droga. Viagra está contraindicado en pacientes que toman otras medicaciones para tratar la impotencia o empleen el fármaco para el dolor de pecho o problemas del corazón. Este medicamento no debe ser tomada por las mujeres y los niños, así como en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la tableta. Los posibles efectos secundarios Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, enrojecimiento, ardor de estómago, malestar estomacal, congestión nasal, sensación de desmayo, mareos o diarrea. Una reacción alérgica grave a este medicamento es muy rara, pero busque ayuda médica inmediata si se produce. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. En el evento de sufrir efectos secundarios no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Interacción con otros medicamentos Este medicamento no debe ser utilizado con los nitratos y las drogas recreativas llamadas "poppers" que contienen amilo o nitrito de butilo; medicamentos bloqueadores alfa; otros medicamentos contra la impotencia; medicamentos para la presión arterial alta, etc Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Dosis omitida Viagra se usa cuando se necesita, por lo que se tuviera que seguir una administración específica. Sobredosis Si sospecha que ha usado demasiado de esta medicina busque ayuda médica de emergencia inmediatamente. Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen dolor de pecho, náusea, latido del corazón irregular, y sensación de desvanecimiento o desmayo. Almacenamiento Guarde sus medicamentos a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No guarde los medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información en el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. Renunciamos a la fiabilidad de esta información y errores que contenga. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento.